1। रासायनिक गुण और अनुप्रयोगअम्ब्रोक्सन
एम्ब्रॉक्साइड एक कृत्रिम रूप से संश्लेषित मसाले है जिसमें एक नरम और लंबे - एम्बरग्रिस की स्थायी सुगंध है, जिसे व्यापक रूप से प्राकृतिक एम्बरग्रिस के लिए एक आदर्श विकल्प माना जाता है। इसकी आणविक संरचना स्थिर है, और इसकी दहलीज मूल्य कम है (एक छोटी राशि सुगंध का उत्सर्जन कर सकती है), इसलिए यह इत्र, सौंदर्य प्रसाधन, टॉयलेटरीज़ और तंबाकू के स्वाद के क्षेत्रों में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। हालांकि, इसकी संभावित एलर्जेनिटी ने हाल के वर्षों में उपभोक्ता का ध्यान आकर्षित किया है। उद्योग की रिपोर्टों से पता चलता है कि 90% से अधिक उच्च - अंतिम इत्र इसे एक फिक्सेटिव के रूप में उपयोग करते हैं, जबकि तंबाकू उद्यमों का उपयोग गंध को बेअसर करने और वुडी स्वाद को बढ़ाने के लिए इसका उपयोग करता है।
पारंपरिक दृष्टिकोण के अनुसार,अम्ब्रॉक्सनबेहद सुरक्षित है: कोई त्वचा की जलन नहीं, पशु प्रयोगों में कोई एलर्जी प्रतिक्रिया नहीं है, इसलिए यह त्वचा के साथ सीधे संपर्क में उत्पादों के लिए उपयुक्त है (जैसे लोशन और स्प्रे)। हालांकि, हाल के नैदानिक टिप्पणियों ने इस निष्कर्ष को चुनौती दी है।
2। वैज्ञानिक विवाद और नैदानिक साक्ष्य
2.1 साक्ष्य 'कम एलर्जेनिसिटी' का समर्थन करते हैं
- यूरोपीय समिति की सुरक्षा मूल्यांकन के लिए 2023 रिपोर्ट की रिपोर्ट में कहा गया है कि सुगंध पदार्थों की संवेदीकरण दर 0.3% से 0.7% है। लेकिनअम्ब्रॉक्साइड 'एस आणविक संरचना त्वचा के माध्यम से प्रवेश कर सकती है और प्रोटीन से बांध सकती है। सौंदर्य प्रसाधनों के सुरक्षा मूल्यांकन के लिए यूरोपीय दिशानिर्देशों में कहा गया है कि कॉस्मेटिक सुरक्षा तकनीकी विनिर्देश में एम्ब्रोक्सन/एम्ब्रॉक्साइड एलर्जी की सूची में शामिल नहीं है, और इसका आणविक भार अपेक्षाकृत अधिक (250.4 ग्राम/मोल) है, जिससे त्वचा की बाधा को घुसना और प्रतिरक्षा कोशिकाओं के साथ बातचीत करना मुश्किल है। कृत्रिम संश्लेषण की प्रक्रिया में, अशुद्धियों (जैसे अवशिष्ट सॉल्वैंट्स) को आसवन प्रौद्योगिकी के माध्यम से हटाया जा सकता है, 99%से अधिक की शुद्धता के साथ, और जोखिम को कम करता है।
- IFRA मानक और यूरोपीय संघ SCCS मूल्यांकन के 51 वें संस्करण के अनुसार, Ambrox को एक बेहद कम एलर्जीनिक घटक के रूप में वर्गीकृत किया गया है और अवशिष्ट सौंदर्य प्रसाधनों में 0.1% से कम या उसके बराबर सांद्रता में कोई जोखिम नहीं है।
2.2 एलर्जी प्रतिक्रियाओं के संभावित तंत्र
हालांकि, कई अध्ययन अप्रत्यक्ष संवेदीकरण की संभावना का सुझाव देते हैं:
- क्रॉस - एलर्जी प्रतिक्रियाएं: एम्बरग्रिस सुगंध अक्सर अन्य सुगंधित एजेंटों जैसे कि रोसिन और दालचीनी अल्कोहल के साथ संयोजन में उपयोग की जाती हैं। यूके में एन्यूरिन बेवन विश्वविद्यालय के स्वास्थ्य आयोग ने, वेल्स के विश्वविद्यालय अस्पताल से केटी क्रीमर टीम के सहयोग से, एक जमीनी अध्ययन किया है। एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन (एसीडी) वाले बच्चों में कम नैदानिक दर और अस्पष्ट एलर्जेन स्पेक्ट्रम के मुद्दों को संबोधित करने के उद्देश्य से एक अध्ययन। 6 वर्षों (n =240) से अधिक दो विशेष केंद्रों से पैच परीक्षण डेटा की समीक्षा करके, यह पता चला कि बच्चों में ACD की सकारात्मक दर 50%थी, जिसमें एटोपिक संविधान (67%) बहु - संवेदीकरण (93%) के साथ काफी सहसंबद्ध हो रहा है। प्रमुख एलर्जी में मसाले (38%) और संरक्षक (MI/MCI 12%) शामिल हैं। इससे पता चलता है कि समग्र मसाले synergistic प्रभावों के माध्यम से प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को ट्रिगर कर सकते हैं। (
ब्रिटिश जर्नल ऑफ डर्मेटोलॉजी:CD18 बाल चिकित्सा जनसंख्या में एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन की व्यापकता: दो पैच परीक्षण केंद्रों की 6 साल की पूर्वव्यापी समीक्षा)
- श्वसन संवेदनशीलता: एलर्जी राइनाइटिस वाले रोगी जो एम्बरग्रिस वाले उत्पादों के संपर्क में आते हैं, वे नाक म्यूकोसल एडिमा और छींकने जैसे लक्षणों का अनुभव कर सकते हैं। यह पारंपरिक Ige - मध्यस्थता एलर्जी के बजाय गंध अणुओं द्वारा ट्राइजेमिनल तंत्रिका अंत की उत्तेजना से संबंधित है।
3। नियामक उपाय और जोखिम नियंत्रण
3.1 नियामक और लेबलिंग आवश्यकताएं:
- यूरोपीय संघ के विनियमन (EC) के अनुलग्नक III के अनुसार नहीं . 1223}/2009, जब कुछ सुगंधित एलर्जी की एकाग्रता उत्पादों पर - में 0.001% से अधिक हो जाती है या कुल्ला - में 0.01%, उन्हें अलग -अलग लेबल किया जाना चाहिए। हालाँकि, एनेक्स III की संशोधित तालिका में विनियमन (ईसी) नं 1223/2009, केवलस्केलरोलशामिल है, लेकिन नहींअम्ब्रॉक्साइड.
3.2 वैश्विक नियामक एजेंसियों ने लक्षित उपाय किए हैं:
- चीन में सौंदर्य प्रसाधनों के सुरक्षा मूल्यांकन के लिए तकनीकी दिशानिर्देशों के लिए आवश्यक है कि सुगंध को अंतर्राष्ट्रीय फेडरेशन ऑफ फ्रेगरेंस एसोसिएशन (IFRA) मानकों का पालन करना चाहिए, और बच्चों के उत्पादों को एलर्जेनिक सामग्री (जैसे कि दालचीनी, कौरिन और अन्य सामान्य संयोजनों) के साथ लेबल किया जाना चाहिए।
- फॉर्मूला प्रक्रिया अनुकूलन: प्रत्यक्ष एक्सपोज़र को कम करने के लिए, तंबाकू उद्योग ने एक "अव्यक्त खुशबू तकनीक" - विकसित किया है, जो सैलिड्रॉस प्रोलिफ़ेरा ईथर और दालचीनी अल्कोहल से कार्बोनेट अग्रदूतों को संश्लेषित करता है। यह यौगिक कमरे के तापमान पर स्थिर है और उच्च - तापमान दहन के दौरान सक्रिय अणुओं को जारी करता है, उत्पादन के दौरान वाष्पीकरण हानि और त्वचा के संपर्क से बचता है।
4। संवेदनशील समूहों के लिए सिफारिशें
मौजूदा साक्ष्य के आधार पर, निम्नलिखित समूहों को सावधानी के साथ संपर्क किया जाना चाहिए:
- एलर्जी राइनाइटिस रोगियों: एम्बरग्रिस खुशबू वाले स्प्रे या खुशबू उत्पादों से बचें।
- स्पाइस कॉन्टैक्ट डर्मेटाइटिस के इतिहास वाले लोगों के लिए: कॉस्मेटिक्स का उपयोग करने से पहले एक पैच टेस्ट का संचालन करें, और यह खुशबू - मुफ्त विकल्प चुनने की सिफारिश की जाती है।
- शिशु और छोटे बच्चे: उनकी त्वचा अवरोध कार्य पूरी तरह से विकसित नहीं है, और उद्योग सुरक्षा सीमा<1% spice addition should be followed.
- पैच टेस्ट: पहले उपयोग करने से पहले कान या कलाई के पीछे एक छोटी राशि लागू करें और 48 घंटे तक निरीक्षण करें।
- घटक क्वेरी टूल: उत्पाद सुरक्षा को सत्यापित करने के लिए चाइना नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन के ईडब्ल्यूजी स्किन डीप डेटाबेस या "कॉस्मेटिक्स पर्यवेक्षण" ऐप का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
अम्ब्रोक्सन, प्राकृतिक एम्बरग्रिस के लिए एक सिंथेटिक विकल्प के रूप में, अनिवार्य रूप से एक एकल स्थिर और सुरक्षित घटक है, जो बेहद कम एलर्जीनिक पदार्थों से संबंधित है। हालांकि, जटिल खुशबू वातावरण क्रॉस - एलर्जी का कारण हो सकता है, इसलिए यह अनुशंसा की जाती है कि संवेदनशील लोग टर्मिनल इत्र का उपयोग करते समय अग्रिम में एक पैच परीक्षण करते हैं।
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